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德宏州食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定

2017-06-11 12:20

  德宏州食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定

  

 

   根据《云南省人民政府关于改革完善省以下食品药品监督管理体制的实施意见》(云政发﹝2013﹞152号)和《中共德宏州委办公室 德宏州人民政府办公室关于印发〈德宏州人民政府职能转变和机构改革实施意见〉的通知》(德办发﹝2015﹞17号)文件精神,设立德宏州食品药品监督管理局,为州人民政府工作部门,正处级,加挂德宏州人民政府食品安全委员会办公室牌子。

  

 

   一、职责调整

  

 

   (一)划入的职责

  

 

   1.将原德宏州人民政府食品安全委员会办公室的职责、原德宏州食品药品监督管理局的职责、德宏州质量技术监督局的生产环节食品安全监督管理职责、德宏州工商行政管理局的流通环节食品安全监督管理职责划入德宏州食品药品监督管理局。

  

 

   2.将原德宏州卫生和计划生育委员会确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责,划入德宏州食品药品监督管理局。

  

 

   3.将原德宏州质量技术监督局的《食品生产许可证》核发职责,划入德宏州食品药品监督管理局。

  

 

   (二)增加的职责

  

 

   1.第三类医疗器械经营许可职责。

  

 

   2.药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证职责。

  

 

   3.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发职责。

  

 

   4.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发职责。

  

 

   (三)加强的职责

  

 

   1.转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全生产第一责任人的有效机制。

  

 

   2.加强食品安全制度建设和综合协调,完善药品标准体系、质量管理规范,优化药品注册和有关行政许可管理流程,健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。

  

 

   3.推进食品药品检验检测机构整合,公平对待社会力量提供检验检测服务,加大政府购买服务力度,完善技术支撑保障体系,提高食品药品监督管理的科学化水平。

  

 

   4.规范食品药品行政执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制,推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。

  

 

   二、主要职责

  

 

   (一)负责贯彻实施食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规和政策。推动建立食品安全企业主体责任、地方各级政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

  

 

   (二)负责食品行政许可的监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全州食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。依法负责建立食品安全信息统一报告制度,报告重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划实施方案、食品安全地方标准,根据食品安全风险监测计划实施方案开展食品安全风险监测工作。

  

 

   (三)监督实施药品和医疗器械标准、分类管理制度。负责组织实施药品和医疗器械的研制、生产、经营、使用质量管理规范。监督检查药品和医疗器械的注册工作。建立药品、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测体系,并开展监测评价和处置工作。组织实施执业药师资格准入制度,配合执业药师注册登记工作。参与制定地方增补基本药物目录,配合实施基本药物制度。组织实施化妆品相关监督管理办法。

  

 

   (四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。

  

 

   (五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

  

 

   (六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

  

 

   (七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进诚信体系建设。

  

 

   (八)承担德宏州人民政府食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查县、市人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

  

 

   (九)完成上级交办的其它工作,承担德宏州人民政府以及德宏州人民政府食品安全委员会交办的其他事项。

  

 

   三、内设机构

  

 

   根据上述职责,德宏州食品药品监督管理局设11个正科级内设机构和机关党委:

  

 

   (一)办公室(政策法规科)

  

 

   负责文电、会务、机要、档案、督查督办、安全保卫等机关日常运转工作,承担政务公开、信访、保密、人大代表建议和政协提案办理、对外交流与合作等工作。承担机关和直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设、培训工作。负责全州食品药品监督管理系统专业技术人员的管理工作。负责机关和直属单位离退休人员工作。组织实施国家有关食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规。指导局机关和直属单位的法制工作。承担行政执法监督、听证、案件审核、行政复议、行政应诉工作。开展法律、法规、规章、政策的教育、培训工作。承担局机关和直属单位规范性文件的审查备案工作。履行对应省食品药品监督管理局科技信息处的职能。

  

 

   (二)规划财务科

  

 

   负责全州食品药品监督管理系统规划编制并组织实施;负责本单位专项经费及国家、省投资项目的申报、实施、检查和监督管理;对县市级市场监督管理部门和州食药检所中央、省转移支付项目资金执行使用情况进行监督指导;拟订本单位规划、财务、资产、内审管理制度并组织实施;承担本单位的经费协调和资产管理、内部审计、行政事业性收费的监督管理;编制局机关经费收支预算、决算并审核上报州局直属单位预决算工作;负责全局固定资产管理与招标采购,配合财政、审计等部门监督、检查资金使用情况。

  

 

   (三)食品药品稽查支队 (食品药品投诉举报中心)

  

 

   对全州涉及食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的违法行为实施行政处罚;负责全州食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品稽查的组织协调工作,指导各县市市场监督管理部门食品药品稽查工作,负责跨县和上级指定的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品案件查处工作;负责指导全州通过全国统一电话“12331”受理相关食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品投诉举报的受理、办理、转办、交办和督办工作;配合各科室开展食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全事故的调查处置;负责与公安机关的行政执法和刑事司法衔接工作。

  

 

   (四)食品生产监管科

  

 

   负责食品生产相关法律法规的宣传教育。拟订生产环节食品质量安全管理及市场准入工作制度并组织实施。承担食品生产许可相关工作。承担生产环节食品质量安全监管、监督抽检、风险监测工作,并按权限上报或发布质量公告。监督管理行政区域内食品生产者对其生产的不合格食品的召回工作。负责生产环节食品安全追溯体系及诚信体系建设的组织实施。按照规定权限组织调查处理生产环节食品有关质量安全事故。

  

 

   (五)食品流通监管科

  

 

   承担流通环节食品安全监督管理工作,负责贯彻落实国家、省流通环节食品安全相关法律、法规、规范,拟定流通环节食品安全监督管理的具体措施、办法并组织实施。组织实施流通环节食品安全监督检查及有关市场准入制度。制定流通环节食品安全监督抽检计划并组织实施,拟定流通环节食品质量公告。负责流通环节食品安全评价、安全状况调查工作,制定流通环节食品安全风险监测计划,开展风险监测与评估,配合做好流通环节食品安全事故应急处置和调查处理工作。

  

 

   (六)餐饮食品监管科

  

 

   拟定餐饮消费环节食品安全监督管理的具体措施、办法和行政许可标准、规范。组织实施餐饮消费环节食品安全监督检查、风险监测及有关市场准入制度;组织实施餐饮服务单位行政许可及日常监督检查;组织实施重大活动餐饮服务食品安全保障任务,按照规定权限组织调查处理餐饮服务食品有关质量安全事故。

  

 

   (七)药品注册和安全监管科

  

 

   贯彻实施药品生产和特殊药品监督管理的法律、法规和各项规章制度。负责药品生产、药品委托生产、医疗机构制剂室的许可初审及监督管理。指导实施中药材种植管理规范(GAP)、药品生产质量管理规范(GMP)、医疗机构制剂等质量管理规范。承担麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品和药源性兴奋剂的监督管理工作。配合开展药品不良反应监测、药物滥用监测和药品再评价工作,普及大众安全用药常识。配合实施国家基本药物制度,完成省食品药品监督管理局委托的药品注册相关工作。

  

 

   (八)药品流通监管科

  

 

   贯彻实施药品流通监督管理的法律、法规和各项规章制度。掌握分析药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。负责药品经营许可管理制度和监督实施药品经营质量管理规范,负责药品零售企业许可证的审批。监督实施药品分类管理制度。制定药品质量抽验计划并组织实施。拟定药品质量公告。协助省食品药品监督管理局完成互联网药品交易和信息服务的资质审批、审核及监督管理。监督管理药品广告的内容。指导并监督全州农村药品“两网”建设的实施。

  

 

   (九)保健食品化妆品监管科

  

 

   依法对保健食品化妆品生产经营使用等环节进行监督管理。监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范,制定保健食品化妆品产品监督抽检计划并组织实施。组织开展保健食品、化妆品安全风险监测及评价工作,负责保健食品广告内容监测工作,承担保健食品、化妆品相关安全事故的应急处理工作。

  

 

   (十)医疗器械监管科

  

 

   负责生产第一类医疗器械备案管理,第二类医疗器械经营企业备案管理和第三类医疗器械经营企业行政许可,贯彻医疗器械医疗器械生产、经营、使用的相关法律法规并组织监督检查,完成省局下达的医疗器械抽验工作,监督实施国家医疗器械经营质量管理规范,配合开展医疗器械不良事件监测工作,普及医疗器械安全使用常识,医疗器械广告内容的监督检查工作。

  

 

   (十一)综合协调与应急管理科

  

 

   承担德宏州人民政府食品安全委员会办公室日常工作,以及有关部门和各县、市人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作。研究食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策,起草重要文稿。承担食品、药品、医疗器械、化妆品安全科普宣传、新闻和信息发布等工作。负责舆情监测及应对处置等工作,推动食品药品安全应急体系建设,组织编制应急预案并开展演练,承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,指导协调各县市食品药品安全事件应急处置工作。制定和组织实施食品药品安全风险监测计划,健全食品药品风险预警机制。

  

 

   机关党委

  

 

   负责机关和直属单位的党群、党风廉政工作。

  

 

   四、人员编制

  

 

   德宏州食品药品监督管理局机关行政编制37名。其中,局长1名(正处级,兼任州人民政府食品安全委员会办公室主任),副局长3名(副处级),科级领导职数18名(含机关党委专职副书记1名)。

  

 

   五、其他事项

  

 

   (一)德宏州食品药品监督管理局所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。

  

 

   (二)行政审批项目,以德宏州人民政府公布的行政审批项目目录为准。

  

 

   (三)与州农业局的有关职责分工。农业部门负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理,负责兽药、饲料、饲料添加剂和职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,按食品由食品药品监督管理部门监督管理。农业部门负责畜禽屠宰环节和生鲜乳收购环节质量安全监督管理。两部门建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形成监管合力。

  

 

   (四)与州卫生和计划生育委员会的有关职责分工。

  

 

   1.州卫生和计划生育委员会负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。州卫生和计划生育委员会会同州食品药品监督管理局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。州食品药品监督管理局应当及时向州卫生和计划生育委员会提出食品安全风险评估的建议。州卫生和计划生育委员会对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的,应当立即组织进行检验和食品安全风险评估,并及时向州食品药品监督管理局通报食品安全风险评估结果。对于得出不安全结论的食品,州食品药品监督管理局应当立即采取措施。需要制定、修订有关食品安全标准的,州卫生和计划生育委员会应当尽快制定、修订。

  

 

   2.州食品药品监督管理局会同州卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。

  

 

   (五)与州质量技术监督局的有关职责分工。州质量技术监督局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品有关产品生产加工的监督管理。质量监督部门发现食品相关产品可能影响食品安全的,应及时通报食品药品监督管理部门,食品药品监督管理部门应当立即在食品生产、流通消费环节采取措施加以处理。食品药品监督管理部门发现食品安全问题可能是由食品有关产品造成的,应及时通报质量监督部门,质量监督部门应当立即在食品有关产品生产加工环节采取措施加以处理。

  

 

   (六)与德宏出入境检验检疫局的有关职责分工。德宏出入境检验检疫局负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理。进口的食品以及食品有关产品应当符合我国食品安全国家标准。德宏出入境检验检疫局应当收集、汇总进出口食品安全信息,并及时通报州食品药品监督管理局。境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响,或者在进口食品中发现严重食品安全问题的,德宏出入境检验检疫局应当及时采取风险预警或者控制措施,并向州食品药品监督管理局通报,州食品药品监督管理局应当及时采取相应措施。

  

 

   (七)与州工商行政管理局的有关职责分工。州食品药品监督管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查,州工商行政管理部门负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。食品药品监督管理部门应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行检查,对于违法广告,应当向工商行政管理部门通报并提出处理建议,工商行政管理部门应当依法作出处理,两部门建立健全协调配合机制。

  

 

   (八)与州商务局的有关职责分工。

  

 

   1.州商务局负责拟订药品流通发展规划和政策,州食品药品监督管理局负责药品流通的监督管理,配合执行药品流通发展规划和政策。

  

 

   2.州商务局负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策,州食品药品监督管理局负责食品流通和消费环节安全以及酒类食品安全的监督管理。

  

 

   (九)与州公安局的有关职责分工。州公安局负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。州食品药品监督管理局与州公安局建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。食品药品监督管理部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的,应当按照有关规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的,食品药品监督管理部门应当予以协助。

  

 

   (十)州食品药品监督管理局稽查支队对涉及食品、药品、医疗器械、化妆品安全方面的违法行为实施行政处罚。州食品药品监督管理局负责监督州食品药品监督管理局稽查支队组织实施的行政处罚行为,并对该行为的后果承担法律责任。

  

 

   六、附则

  

 

   (一)中共德宏州委机构编制办公室负责对本规定的执行情况进行评估和监督检查。

  

 

   (二)本规定由中共德宏州委机构编制办公室负责解释,其调整由中共德宏州委机构编制办公室按规定程序办理。

  

 

  

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